日前，力生公司申報(bào)的注射用氫化可的松琥珀酸鈉一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，為全國(guó)第二家過評(píng)企業(yè)，這也是公司第一個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的注射劑產(chǎn)品。

注射用氫化可的松琥珀酸鈉屬于糖皮質(zhì)激素制劑，具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用，臨床可用于搶救危重病人，如中毒性感染、過敏性休克、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過敏性疾病，療效獲得市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。

力生公司通過對(duì)注射用氫化可的松琥珀酸鈉參比制劑的剖析，按照參比制劑的處方工藝對(duì)仿制制劑進(jìn)行再開發(fā)，確認(rèn)了最佳工藝參數(shù)，對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行了有效控制。研究表明，本品產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、安全性等情況均與參比制劑一致。近年來，力生公司順應(yīng)行業(yè)趨勢(shì)，積極推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，成果卓然，截至目前，已有21個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)。

力生公司始終秉承“做好人 做好藥”的核心價(jià)值觀，專注患者需求，不斷打破技術(shù)壁壘，進(jìn)行技術(shù)革新，做老百姓用得上、用得起的良心藥、放心藥。此次注射用氫化可的松琥珀酸鈉的獲批將進(jìn)一步提升力生公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再上新臺(tái)階。

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