5月13日,力生公司發(fā)布公告,全資子公司中央藥業(yè)心血管藥物阿替洛爾片(規(guī)格:25mg、12.5mg)一致性評價補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,為國內(nèi)首家。截至目前,力生公司共計17個品規(guī)通過一致性評價,其中5個為國內(nèi)首家。
阿替洛爾片為第二代選擇性β1受體阻滯劑,用于治療高血壓、心絞痛、急性心肌梗死,也可用于心律失常、甲狀腺機能亢進、嗜鉻細胞瘤的治療,為中國專家共識推薦的一線用藥。
中央藥業(yè)阿替洛爾片于1987年獲批上市,在三十多年的臨床應用中,獲得了醫(yī)生和患者的廣泛認可。一致性評價研究過程中,將自制品與參比制劑進行了系統(tǒng)的研究和質(zhì)量對比,充分保證了自制品與參比制劑質(zhì)量等同,臨床等效。此次國內(nèi)首家過評,進一步提升了該品種服務患者的能力。
近年來,力生公司在藥品研發(fā)項目方面積極蓄力,深度聚焦高端仿制藥和一致性評價兩大核心研發(fā)任務,致力于為患者提供更多、更安全、更有效的產(chǎn)品。未來,力生公司將不斷提升企業(yè)核心競爭力,助力推進健康中國建設,為健康事業(yè)貢獻智慧和力量。