近日，力生公司申報(bào)的復(fù)方磺胺甲噁唑片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。截至目前，力生公司已有11個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中3個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。

       仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)獲批上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，保證公眾用藥安全有效。

       復(fù)方磺胺甲噁唑片屬于磺胺類抗菌藥，是磺胺甲噁唑與甲氧芐啶的復(fù)方制劑，對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用。

       聯(lián)合應(yīng)用磺胺甲噁唑和甲氧芐啶對(duì)微生物的抗菌能力具有協(xié)同增加作用，并在世界各國(guó)作為復(fù)方磺胺甲噁唑（ST復(fù)合制劑）推出。力生公司的復(fù)方磺胺甲噁唑片于1977年上市，臨床療效得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大患者的一致認(rèn)可。

       根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用；同時(shí)，用過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格。2019年，力生公司啟動(dòng)復(fù)方磺胺甲噁唑片的一致性評(píng)價(jià)工作，采用多因素試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)處方組成和制備工藝參數(shù)進(jìn)行充分研究，同時(shí)與參比制劑進(jìn)行全面的質(zhì)量對(duì)比，完成人體生物等效性試驗(yàn)。研究表明，本品體外各項(xiàng)指標(biāo)與參比制劑質(zhì)量等同、體內(nèi)與參比制劑生物等效。

      多年來(lái)，力生公司精心打造了“三魚(yú)”牌男寶、“三魚(yú)”牌正痛片、“力”字牌“蓋胃平”、“壽比山”牌吲噠帕胺片等240余種系列名牌商標(biāo)和藥品，在全國(guó)享有盛譽(yù)。力生公司一直以“傾力健康事業(yè) 共享綠色人生”為使命愿景，秉承“匠心、專注、創(chuàng)新、融合”的企業(yè)精神，積極踐行“做好人，做好藥”的從業(yè)理念，堅(jiān)持“客戶為本、價(jià)值為綱、艱苦奮斗、守正創(chuàng)新”的核心價(jià)值觀。未來(lái)，力生公司將堅(jiān)持更高標(biāo)準(zhǔn)、更高質(zhì)量做好藥，持續(xù)為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。